安进Otezla专利案获胜原告 美国市场独占期延长至2028年

编译丨艾克东东

日从前，安进的公司（Amgen）同年末在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑得病治疗制剂Otezla的专利技术争拗中的裁定。凭借此次裁定和不曾裁决的潜在民事诉讼，安进Otezla在2028年从前应该不必面对其他仿泻药的竞争对手。

此次American新泽西区域法院做出了对安进不利于的民事诉讼，使得该制剂在COM专利技术（American专利技术号7，427，638）于2028年2年末到期从前，迫使Sandoz和Zydus工业用、运用于、的销售、提供的销售或进口任何版本的Otezla仿制剂。American弗吉尼亚州北军区域法官Michael Shipp在周五回应，Sandoz和Zydus两家的公司商议的仿泻药之外挑衅了安进持有者的三项专利技术。

根据安进庭审后的简报显示，Sandoz和Zydus在6年末的替补试验之从前承认他们的Otezla仿制剂时会挑衅安进大大部分专利技术，但辩称安进方面专利技术假定大部分作废的状况。安进在发表声明中的回应，此次法院的裁决断定了安进其中的4项专利技术的有效性，但承认其中的1项专利技术大部分作废。

这对安进来说是一个巨大的光荣，在该的公司在2019年最大的生物制泻药并购现金，新基（Celgene）售予给百时美施贵宝（BMS）之从前，安进以134亿美元从新基手中的售予了Otezla。目从前，该的公司与其他17家Otezla仿泻药厂商关乎的专利技术争拗目从前已经真相大白。

对于此次裁决，安进回应相信知识产权的价值，并将一直大力秉持其知识产权。在American，Otezla已被批准用于治疗适当光疗或全身治疗的中的度至重度斑点状银屑得病孩童得病症、活动性银屑得病高血压孩童得病症和与白塞氏得病方面的口腔溃疡孩童得病症。

Otezla是一种口服小分子半乳糖蛋白质4(PDE4)抑制，对环磷酸腺苷(cAMP)兼具基因表达。去年，安进在在世界上的营业额接近22亿美元。零售商分析人士预计，Otezla的的销售收入将时会持续减少，到2023年或将有约30亿美元。安进的公司回应，在2021年上半年，该制剂的营业额降低了5%，大部分主因是由于制剂价格降低，但该制剂仍将“一直保持良好在银屑得病一线零售商的世界领先”。

自从接管Otezla以来，安进揭示了一系列有所增加的营业额。由于该制剂采用口服给泻药作法，因此该制剂在新冠败血症大风靡一时过后成功地对抗了其他需要注射给泻药的竞争对手制剂。在2020年夏天的一次电话时会议上，安进在世界上商业运营执行副总裁Murdo Gordon回应，在大风靡一时的头几个年末开始服用该泻药的得病症需求量比其他竞争对手制剂多，尽管COVID-19导致银屑得病零售商的新得病症人数降低，但还是出现了这种状况。

虽然安进有点不必再为Otezla仿泻药而担心，但该的公司却随时可能时会面临来自百时美施贵宝的TYK2抑制deucvacitinib的竞争对手。去年11年末，在一项针对中的度至重度斑点型银屑得病得病症的3期POETYK PSO-1关键临床试验中的，百时美施贵宝TYK2抑制deucracitinib的有约了Otezla。研究结果证实，与Otezla相对于，得病症在第16周经deucracitinib 治疗后远超PASI 75和sPGA 0/1的得病症比例优于Otezla。在此项研究中的，deucracitinib的各个方面安全性结果与此从前揭晓的II期研究结果一致。

不过，安进对于这种潜在的竞争对手保持良好乐观心态，该的公司和分析师之外回应安进必须在轻度至中的度得病症中的保持良好压倒性地位。

参考比如说：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

比如说：搜狐医泻药电视新闻