J Clin Oncol:乐伐替尼治疗间变性乳癌的和安全性

2021-12-13 01:25:31 来源:
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间变病态胰脏(ATC),一种波及病态的恶病态,预后较差,目前尚不理论上的病患方案,值得注意是对于不携带BRAF基因型或NTRK或RET基因相结合的病变。

Lenvatinib(乐伐替尼)已赢取FDA准许使用病患放射病态碘难治病态的分化成型胰脏,也已在小规模的ATC病变数据分析(n=17)中被证明带有病患活病态。

本数据分析力图必要病态分析乐伐替尼使用ATC病变的。

这是一项开放标签、国际的、多中心的II期数据分析,招募了据估计有一处可检测到的基因表达结膜的ATC病变,给以乐伐替尼 24 mg/日

。主要终点是客观减缓率(ORR)和安全病态。曾在减缓4周后再次确认减缓。其他终点包括无进展生存期和大体上生存期(OS)。

由于初期分析未达到15%的最低ORR阈值,该数据分析被提前中止。初期分析划定了前20位病变。整体分析划定了招募和病患的所有34位病变。

靶结膜的大小变化

在整体分析中,一位病变赢取了部分减缓(ORR 2.9%,95%CI 0.1-5.3)。一半以上的可分析病变出现了较小;三位病变的较小超过了30%。

无进展生存期和总生存期

中位无进展生存期为2.6个月底(95%CI 1.4-2.8);中位总生存期为3.2个月底(95%CI 2.8-8.2)。

最常见的病患涉及的不顺暴力事件(AE)有冠心病(56%)、食欲减退(29%)、疲乏(29%)和口腔炎(29%)。无病患涉及病变暴力事件或5级病患涉及不顺暴力事件发生。

综上所述,乐伐替尼使用ATC病变的安全病态受控,但很多不顺暴力事件避免了ATC进展。该数据分析表明,乐伐替尼单药病患可能不能理论上病患ATC;需必要病态数据分析验证。

原始出处:

Lori J. Wirth, et al. Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Phase II Trial of Lenvatinib for the Treatment of Patients With Anaplastic Thyroid Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 07, 2021.

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