盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2016 年 6 翌年 1 日，FDA 批准后 cobasEGFR 特异性 V2 测试（杜氏分子系统，Inc.）应用于血液标本缺失内含子 19 或内含子 21（L858R）的监测诊断试验，在角质层激酶细胞因子（EGFR）特异性基因的确认与断定白血病非小细胞会肺腺癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）用药。

2016 年 5 翌年 18 日，FDA 加速批准后了 Atezolizumab 药剂液（Tecentriq，Genentech 一些公司）用以用药连续性后半期或白血病尿路上皮腺癌病人，分作铝化疗病态疾病十分困难过程，或在 12 个翌年内的病态疾病十分困难新常规用药与分作铝化疗。Atezolizumab 是一种程序病态死亡配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 出货）用以典型霍奇金帕金森氏症病人现在中风或免疫造血体细胞会复刻（HSCT）和复刻 Brentuximabvedotin（Adcetris）后病态疾病十分困难的用药（Adcetris）。

2016 年 5 翌年 13 日，FDA 批准后的 Lenvatinib 冷冻（Lenvima，Eisai 一些公司），倡议 Everolimus 用以用药伴随着抗微血管生成的后半期肾细胞会腺癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批准后用以连续性中风或白血病、十分困难病态、放射病态碘-难治病态分化型甲状腺腺癌用药。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 批准后 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 一些公司）用以曾接受过抗微血管新生用药的后半期肾细胞会腺癌病人的用药。

2016 年 4 翌年 11 日，FDA 批准后的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司出货）用以用药慢病态免疫球蛋白白血病（CLL）17p 缺失的病人。由 FDA 批准后的试验监测，病人非常少接受一个用药期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 批准后的口服 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用以用药和孩童病人肝静脉闭塞病态病态疾病，也被称做肝窦堵塞综合征、造血体细胞会复刻（HSCT）的肾（肺）神经病态。

2016 年 3 翌年 11 日，FDA 批准后 Crizotinib 冷冻（Xalkori，辉瑞精细化工一些公司）对白血病非小细胞会肺腺癌（NSCLC）或其 ROS1 阳病态病人的用药。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 批准后 Everolimus（Afinitor，诺华精细化工）对非功能病态分化消化系统（GI）或不必切除的连续性后半期或白血病病态疾病的肺源病态的神经内分泌（NET）成年病人进行用药。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 批准后 Obinutuzumab（Gazyva 药剂，Genentech 一些公司）倡议苯达莫司汀，用以用药用 Obinutuzumab 单药用药后中风小管病态帕金森氏症（FL），或是分作利妥故国抗肿瘤的用药方案难治的病人的组合疗法。Obinutuzumab 曾被批准后倡议应用于苯丁酸氮芥用以在此之前而无须用药的慢病态免疫球蛋白白血病病人的用药。

2016 年 2 翌年 19 日，FDA 批准后 Palbociclib（IBRANCE 冷冻，辉瑞精细化工）融合萘维司群用以用药妇女孩童的激素细胞因子（HR）阳病态，人角质层激酶细胞因子 2（HER2）阴病态后半期或白血病乳腺腺癌的内分泌用药病态疾病十分困难。

2016 年 1 翌年 28 日，FDA 批准后 Eribulin（HALAVEN 药剂剂，卫材有限一些公司）用以以后接受分作蒽环类疗法、不能手术切除或白血病脂肪溃疡的病人用药。

2016 年 1 翌年 19 日，FDA 批准后 Ofatumumab（Arzerra 药剂剂，诺华精细化工一些公司）对不完全或非常少两线部分中风的慢病态免疫球蛋白白血病（CLL）用药反应的病人延长用药。Ofatumumab 曾被批准后用以在此之前而无须用药或不适于萘里斯平野用药、以及不适应萘里斯平野和阿仑抗肿瘤（阿妥珠抗肿瘤）疗法的 CLL 病人。