NEJM:新冠免疫鸡尾酒疗法REGEN-COV III期临床研究结果喜人

2022-02-14 11:37:16 来源:
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截至2021年9年末,SARS-CoV-2引致的Covid-19已造成2.3亿人感染,470都来丧生。虽然大多数Covid-19患儿患者轻微,仅在重症给予治疗法,但仍有部分患儿重症出院或丧生。新冠抗体冰淇淋治疗法法REGEN-COV于2020年11年末荣膺FDA授予先行使用授权(EUA),在I-II期学术研究之前,REGEN-COV治疗法可增加患儿病原总重量和诊治次数。已对学术研究人员公布了了REGEN-COV治疗法新冠肺结核III期临床学术研究结果。

本次学术研究为III期临床学术研究,Covid-19重症患儿参与,患儿依赖于重症进展风险因素,随机给予不同剂量的静脉注射ReGE-COV或双盲,随访29天。学术研究的主要起始站为新冠肺结核出院或丧生以及临床患者缓和时间。

REGEN-COV 2400-mg第三组1355名患儿之前18人(1.3%)因新冠肺结核出院或丧生,而也就是说双盲第三组1341名患儿之前,62人(4.6%)因新冠肺结核出院或丧生(患儿出院或丧生风险增加71.3%)。REGEN-COV 1200-mg第三组736名患儿之前7人(1.0%)因新冠肺结核出院或丧生,而也就是说双盲第三组748名患儿之前,24人(3.2%)因新冠肺结核出院或丧生(患儿出院或丧生风险增加70.4%)。REGEN-COV第三组治疗法后平均患者消失时间较双盲第三组短4天(10 vs 14天)。REGEN-COV治疗法在各亚第三组之前均表现出良好效果,包括弧血清学阴性人群。与双盲相对于,REGEN-COV治疗法可更快增加病原总重量。双盲第三组的不良重大事件高于REGEN-COV第三组(4.0% vs 1.1-1.3%),各第三组2级及以上输液具体不良重大事件率均仅0.3%。

REGEN-COV治疗法后患儿出院或丧生风险增加

学术研究发现,REGEN-COV治疗法可增加Covid-19具体出院或丧生风险,可更快缓和患儿患者并增加病原总重量。

原始出处:

Did M. Weinreich et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med,December 2,2021.

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