意大利马德里当地短时间 2017 年 9 翌年 9 日,来自意大利的 Luis Paz-Ares 名誉教授在欧洲学会(ESMO)年致词公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果,并同步Skype刊登于 NEJM 上。
非小细胞肺癌(NSCLC)症状当中,约 1/3 所处 III 期,在此之前的标准治疗法方法是以钴系统化的化疗建议协同化疗,但仅能赢得约 8 个翌年的无进展生存期(PFS),五年几率仅为 15%。Luis Paz-Ares 名誉教授所称,「已有结论确实,化疗与 PD-L1 酶抑制剂之间有协同作用,因此我们只想探索标准放化疗后运用于 PD-L1 酶抑制剂的」。
PACIFIC 是一项随机、双盲、临床实验对照的世界性多当中心地带用药,也是第一个将免疫反应酶抑制剂用于「经以钴系统化的化疗建议协同化疗后仍未进展的 III 期 NSCLC 症状」序贯治疗法的 III 期临床试验。该试验在 26 个国家/地区的 235 个当中心地带进行,招募 713 同上经以钴系统化的化疗建议协同化疗后仍未进展的 III 期 NSCLC 症状,476 同上放弃 Durvalumab 治疗法(每 2 周运用于 10 mg/kg),237 同上放弃临床实验治疗法,合计 12 个翌年。主要研究往北为 PFS 和 OS。
Durvalumab 两组 PFS 为 16.8 个翌年,临床实验两组 PFS 为 5.6 个翌年,可能性比为 0.52。Paz-Ares 名誉教授表明,「Durvalumab 降低了 48% 的疾病进展也许,所有亚两组症状的信息分析均支持这一结果」。
放弃 Durvalumab 治疗法的症状与运用于临床实验的症状来得,治疗法就其连带事件的患病率并列 68% 和 53%;免疫反应就其连带事件患病率并列 24% 和 8%。不堪重负肺炎(3/4 级)患病率并列 3.4% 和 2.6%,因不堪重负肺炎不必之后放弃治疗法的症状比同上并列 6.3% 和 4.3%。以上信息确实,Durvalumab 两组的刺激性加成严重高于临床实验两组,不堪重负刺激性加成类似。
Paz-Ares 名誉教授归纳道,「Durvalumab 适应性很好,来得临床实验两组显著优化症状的 PFS,延长短时间 >11 个翌年,放化疗后运用于 PD-L1 酶抑制剂或许可以沦为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 症状的一个新治疗法选取,期待更长的随访短时间后赢得的 OS 信息」。
来自 Ramón y Cajal 该大学教学医院的 Dr Pilar Garrido 名誉教授点评到,「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 症状临床试验之一,它得出结论 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS,助长了极大的临床预见。更值得讶异的是,Durvalumab 刺激性加成与临床实验两组相近。总生存期结果虽尚仍未决选,但王尚的 PFS 信息提示,以钴系统化的化疗建议协同化疗后的 III 期 NSCLC 症状可以选取此种疗法作为一个原先治疗法选取。在此之前也许,免疫反应治疗法协同放化疗是最佳选取,但给解毒疗程和给解毒马上还必需全面性探索。」
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撰稿人: 汪宇慧相关新闻
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